FDA одобрило применение «Китруды» при раке яичников

FDA одобрило применение «Китруды» при раке яичников

Американский регулятор FDA одобрило новое показание для «Китруды» (пембролизумаб) – иммунотерапевтического препарата компании MSD (Merck & Co), который является самым продаваемым противоопухолевым лекарством в мире. Теперь его можно назначать пациенткам с раком яичников, у которых опухоль перестала реагировать на стандартную химиотерапию. Это первый препарат такого класса, получивший подобное разрешение.

Новости

13 февр. 2026 г.

Фото: Freepik

 

«Китруда» относится к классу иммунотерапевтических препаратов. Раковые клетки способны «прятаться» от иммунной системы, используя специальный белок PD-1 на поверхности иммунных клеток как своеобразный «щит». Препарат блокирует этот белок, позволяя иммунным клеткам (Т-лимфоцитам) снова распознавать и атаковать опухоль.

Новое показание касается пациенток с так называемым платинорезистентным раком яичников, фаллопиевых труб или первичной перитонеальной карциномой. Платинорезистентность означает, что опухоль перестала отвечать на химиотерапию препаратами платины (карбоплатин, цисплатин) – основу стандартного лечения рака яичников. Это одна из самых сложных клинических ситуаций: при рецидиве после платиновой терапии выбор лекарств резко сужается.

Одобрение основано на результатах крупного клинического исследования III фазы KEYNOTE-B96, в котором приняли участие 643 пациентки с платинорезистентным раком яичников.

Применение схем на основе «Китруды» снизило риск прогрессирования заболевания или смерти на 28% по сравнению с плацебо. Медиана общей выживаемости – то есть срок, который прожила половина участниц исследования, – составила 18,2 месяца в группе «Китруды» против 14 месяцев в контрольной группе.

Рак яичников – одно из наиболее опасных онкогинекологических заболеваний. Он часто выявляется на поздних стадиях, поскольку надежных методов раннего скрининга для него до сих пор не существует, а симптомы на ранних этапах неспецифичны. Среди всех злокачественных опухолей женских половых органов именно рак яичников имеет самое высокое соотношение смертности к числу заболевших.

Пембролизумаб в России зарегистрирован с 2016 года: оригинальная «Китруда» от MSD, биоаналог «Пемброриа» от «Биокада» (с 2022 года) и «Арфлейда» от «Р-Фарм» (с 2024 года).

«Китруда» (пембролизумаб) – самый продаваемый лекарственный препарат в мире. Глобальные продажи за 2024 год составили $29,5 млрд, а в 2025 году достигли $31,7 млрд. Препарат одобрен FDA более чем по 40 показаниям при различных видах рака.

 

Источник: MSD

 

Вся информация на этом сайте носит ознакомительный характер и не является медицинской консультацией. Все медицинские процедуры требуют предварительной консультации с лицензированным врачом. Результаты лечения могут различаться в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Мы не гарантируем достижение какого-либо конкретного результата. Перед любыми медицинскими решениями проконсультируйтесь с врачом.

Заявка
Выбирайте клинику — мы организуем поездку и лечение и поможем с оформлением документов

Оставить заявку

Выбирайте клинику — мы организуем поездку и лечение и поможем с оформлением документов

Прикрепить файл
Можно прикрепить до 10 файлов по 10 МБ. При возникновении ошибки отправьте заявку без вложений.